[广昌县]江西方泰工程项目咨询管理有限公司关于广昌县中医院椎间孔镜治疗系统采购项目（采购编号：JXFT2019-GC-024）电子化公开招标变更公告

序 号

技术参数要求

数 量

1

椎间孔镜

1套

1.1*

多通道硬性光学内窥镜，工作长度181mm，外径6.9mm，器械通道4.3mm

1.2

视向角30°，视场角80°

1.3

两个带旋塞的灌洗通道

1.4*

防刮擦的蓝宝石玻璃镜头。

1.5*

标准的光源/摄像接口，高放大率，色彩真实，高压灭菌

2

高频电刀

1套

2.1

临床使用范围

2.1.1*

椎间孔镜手术：椎间孔镜下消融、止血手术

2.1.2*

经皮穿刺手术：应用于颈椎、腰椎微创手术、汽化消融、松解减压。

2.1.3*

关节镜手术：关节镜下切割、修复、汽化消融、松解、清创手术

2.2

主机

2.2.1*

主机共有三个界面为：柔和汽化切割界面、普通消融凝血界面、精凝凝血界面；功率≤200W±20%

2.2.2*

汽化切割档位0-200W可调；消融凝血档位0-99W可调；精凝凝血0-36W要可调。

2.2.3

二种波形输出：连续波、脉冲波。

2.2.4

等离子体止血、消融温度40~60℃,等离子体镜下汽化、切割、温度40~70℃

2.2.5*

双极或多极设计，不用负极板。

2.2.6

主机和刀头50W以内采用1W一调节，50W以上，采用5W一调节，对组织剥离十分精准，十分安全。

2.2.7

主机采用全智能数字控制电路，具备以下了四种功能：

2.2.7.1

具有消融全时监控负载反馈信息，当消融达到最佳状态时，主机能通过双极消融刀头反馈阻抗信息并能自动调节阻抗和能量的大小，防止过度治疗和温度上升。

2.2.7.2

具有功率消融深度程控技术，保证了肥厚性部位组织达到一次性更好、更彻底的治疗，减少病人重复治疗费用及痛苦。

2.2.7.3

具有自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织，并输出对应的波形和阻抗。凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成1mm的凝固层；粘膜治疗采用了强力波快速瘢痕收缩形成高阻抗防止对肌层渗透；间质组织消融运用柔和间断波能准确的把能量数控到相应深度并防止对组织的粘连，达到最快、有效、精确、安全的治疗。

2.2.7.4

具有各种手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。

2.2.8

使用双脚踏控制消融、止血、切割、剥离手术。

3

脊柱动力系统

1套

3.1

主机

3.1.1

微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%

3.1.2

人机工程设计，友好人机界面，4.3吋真彩液晶触摸屏和物理轻触按键双重操作、控制。

3.1.3*

特有的开机自检功能，手术前能对电机、机头、脚踏控制开关进行自检，并有故障自诊断结果报告和保护技术；

3.1.4*

BF型电气安全设计

3.1.5

双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制

3.1.6*

主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换，具有脚控各踏头设置屏，对踏头、踏板根据用户需求自行设置

3.1.7*

手机连接自动识别，最多可自动识别8种手机；

可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作。

3.2

脚踏

3.2.1

线缆长不小于2m，触发、开关、无级调速三种模式，可进行功能切换及注水控制；

3.2.2*

IPX8防水等级

3.2.3*

三踏头、一踏板设计，方便操作，共有10种模式可自行设置参数、切换

3.2.4

底座高度48mm，减轻脚疲劳；

坚固结构设计，承载重量（138kg)，舒适耐用。

3.3

微电机

3.3.1*

ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒

3.3.2

体积小，最大外径22mm，重量轻

3.3.3

高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率达100W

3.3.4*

先进的电机全密封无风冷技术，电机可高温消毒、温升小，噪音低，工作最高温度＜40℃

3.3.5*

 磨输出速度为0-40000r/min，脚踏控制无级调速。具有自动识别功能

3.4

磨钻手柄

3.4.1

外形尺寸：外径：Ф15mm，角度0°和21°, 重量0.1kg； 最高转速：80000r/min。径向跳动小于0.01mm，持续输出扭矩：0.5N·cm，理论最大输出扭矩：2.3N·cm；

3.4.2

ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒

3.4.3

各种尺寸、角度手柄可选，满足多种手术的需要

3.4.4

噪音低，切削平稳，适合精细磨手术

3.4.5*

磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，适合精细手术操作，急停时间＜0.2s。

3.5

磨头

3.5.1*

采用优质材料制造，具有良好的生物相容性，锋利耐用,圆柱度0.01mm，直线度0.005mm，径向跳动＜0.01mm，可高温高压水蒸汽消毒；

3.5.2

规格齐全，广泛应用于骨组织的高速磨削、钻孔

3.5.3

金刚砂球形磨钻头：Ф3.3 mm，杆径Φ2.35mm；工作长度300

切割球形钻头：Ф3mm，杆径Φ2.35mm。工作长度300

4

高清摄像系统

1套

4.1

超高清摄像系统，满足脊间孔镜、腹腔镜、输尿管镜等手术需要。

4.2

 LED冷光源≧80W。

5

第三方产品

5.1

椎间孔镜手术器械

1套

注：本次采购产品必须为进口产品。

序 号

技术参数要求

数 量

1

椎间孔镜

1套

1.1*

多通道硬性光学内窥镜，工作长度181mm，外径6.9mm，器械通道4.3mm

1.2

视向角30°，视场角80°

1.3

两个带旋塞的灌洗通道

1.4*

防刮擦的蓝宝石玻璃镜头。

1.5*

标准的光源/摄像接口，高放大率，色彩真实，高压灭菌

2

高频电刀

1套

2.1

临床使用范围

2.1.1*

椎间孔镜手术：椎间孔镜下消融、止血手术

2.1.2*

经皮穿刺手术：应用于颈椎、腰椎微创手术、汽化消融、松解减压。

2.1.3*

关节镜手术：关节镜下切割、修复、汽化消融、松解、清创手术

2.2

主机

2.2.1*

主机共有三个界面为：柔和汽化切割界面、普通消融凝血界面、精凝凝血界面；功率≤200W±20%

2.2.2*

汽化切割档位0-200W可调；消融凝血档位0-99W可调；精凝凝血0-36W要可调。

2.2.3

二种波形输出：连续波、脉冲波。

2.2.4

等离子体止血、消融温度40~60℃,等离子体镜下汽化、切割、温度40~70℃

2.2.5*

双极或多极设计，不用负极板。

2.2.6

主机和刀头50W以内采用1W一调节，50W以上，采用5W一调节，对组织剥离十分精准，十分安全。

2.2.7

主机采用全智能数字控制电路，具备以下了四种功能：

2.2.7.1

具有消融全时监控负载反馈信息，当消融达到最佳状态时，主机能通过双极消融刀头反馈阻抗信息并能自动调节阻抗和能量的大小，防止过度治疗和温度上升。

2.2.7.2

具有功率消融深度程控技术，保证了肥厚性部位组织达到一次性更好、更彻底的治疗，减少病人重复治疗费用及痛苦。

2.2.7.3

具有自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织，并输出对应的波形和阻抗。凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成1mm的凝固层；粘膜治疗采用了强力波快速瘢痕收缩形成高阻抗防止对肌层渗透；间质组织消融运用柔和间断波能准确的把能量数控到相应深度并防止对组织的粘连，达到最快、有效、精确、安全的治疗。

2.2.7.4

具有各种手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。

2.2.8

使用双脚踏控制消融、止血、切割、剥离手术。

3

脊柱动力系统

1套

3.1

主机

3.1.1

微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%

3.1.2

人机工程设计，友好人机界面，4.3吋真彩液晶触摸屏和物理轻触按键双重操作、控制。

3.1.3*

特有的开机自检功能，手术前能对电机、机头、脚踏控制开关进行自检，并有故障自诊断结果报告和保护技术；

3.1.4*

BF型电气安全设计

3.1.5

双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制

3.1.6*

主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换，具有脚控各踏头设置屏，对踏头、踏板根据用户需求自行设置

3.1.7*

手机连接自动识别，最多可自动识别8种手机；

可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作。

3.2

脚踏

3.2.1

线缆长不小于2m，触发、开关、无级调速三种模式，可进行功能切换及注水控制；

3.2.2*

IPX8防水等级

3.2.3*

三踏头、一踏板设计，方便操作，共有10种模式可自行设置参数、切换

3.2.4

底座高度48mm，减轻脚疲劳；

坚固结构设计，承载重量（138kg)，舒适耐用。

3.3

微电机

3.3.1*

ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒

3.3.2

体积小，最大外径22mm，重量轻

3.3.3

高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率达100W

3.3.4*

先进的电机全密封无风冷技术，电机可高温消毒、温升小，噪音低，工作最高温度＜40℃

3.3.5*

 磨输出速度为0-40000r/min，脚踏控制无级调速。具有自动识别功能

3.4

磨钻手柄

3.4.1

外形尺寸：外径：Ф15mm，角度0°和21°, 重量0.1kg； 最高转速：80000r/min。径向跳动小于0.01mm，持续输出扭矩：0.5N·cm，理论最大输出扭矩：2.3N·cm；

3.4.2

ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒

3.4.3

各种尺寸、角度手柄可选，满足多种手术的需要

3.4.4

噪音低，切削平稳，适合精细磨手术

3.4.5*

磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，适合精细手术操作，急停时间＜0.2s。

3.5

磨头

3.5.1*

采用优质材料制造，具有良好的生物相容性，锋利耐用,圆柱度0.01mm，直线度0.005mm，径向跳动＜0.01mm，可高温高压水蒸汽消毒；

3.5.2

规格齐全，广泛应用于骨组织的高速磨削、钻孔

3.5.3

金刚砂球形磨钻头：Ф3.3 mm，杆径Φ2.35mm；工作长度300

切割球形钻头：Ф3mm，杆径Φ2.35mm。工作长度300

4

高清摄像系统

1套

4.1

超高清摄像系统，满足脊间孔镜、腹腔镜、输尿管镜等手术需要。

4.2

 LED冷光源≧80W。

5

第三方产品

5.1

椎间孔镜手术器械

1套

注：本次采购核心产品椎间孔镜必须是进口产品。