[会昌县]赣州同兴招标代理有限公司关于江西省会昌县人民医院医疗器械一批项目（项目编号：GZTX2017-HC-G018-1）的电子化公开招标公告

项目名称

数量

单位

主要技术规格及要求

预算金额（元）

最高限价（元）

医疗器械一批（允许进口产品参与）

血液透析设备

3

台

1、技术参数　

1.1、总体要求：≥10英寸真彩液晶显示屏，专业医用电脑操作系统，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。耗材（含血路管）、原液配方、消毒液配方全开放。

1.2、透析液　

1.2.1、透析液流量：300～＋800ml/min，可调

1.2.2、透析液流量精度（误差）：±1%

1.2.3、透析液温度控制范围：35℃～39℃　

1.2.4、透析液温度控制精度（误差）：±0.5℃

1.2.5、透析液导电率监测范围：12.8～15.7ms/cm

1.2.6 透析液电导率监测精度≤±0.1ms/cm

1.2.7、标配干粉支架，支持干粉透析

1.3、血压监测

1.3.1、动脉压监测和显示范围：-200～＋280 mmHg

1.3.2、动脉压监测精度（误差）：±10 mmHg

1.3.3、静脉压监测和显示范围：-20～＋400 mmHg

1.3.4、静脉压监测精度（误差）：±10  mmHg

1.4、跨膜压监测　

1.4.1、跨膜压监测范围：-60mmHg～﹢520 mmHg

1.4.2、跨膜压监测精度（误差）：±20 mmHg

1.5、血流量范围：15～600ml/min,精确度±10%，血泵管内径2-10mm可调，能够适用小儿透析及儿童管路

1.6、肝素泵注入流量监控：0.1～10ml/h

1.7、漏血检测与报警：在最大规定透析液流量下，当每升透析液中漏血≥1ml，装置应发出声光报警，同时停止血泵运转（或者在规定的最大透析液流量下，灵敏度应达到0.5ml/min，大于此数值，应发出声光报警，同时关闭血泵）

1.8、气泡检测方式：空气探测器采用超声探测原理，灵敏度:大于1mL气泡无法通过，并具备液面调整功能。

1.9、超滤控制方式：密闭式双容量平衡腔设计，腔体容量≤30ml ,超滤量：0～10L可调,超滤率：0～4L/h,超滤精度±1%，每隔12.5min进行一次系统密闭性测试。

1.10、外部设备接口：RS232c或RS422

1.11、电源：交流230V±10%(或220V),频率50～60Hz  

1.12、基本配置

主机：1 台（可设定超滤曲线、钠曲线；具备一键式热化学消毒方式，可脱钙消毒同步完成，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过40分钟；具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断；标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥15分钟,并且不丢失数据；同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作；）

配置清单：

动脉血泵：         1 个

肝素泵：           1 个

空气检测器：       1 个

漏血检测器：       1 个

检测系统：         1 套

内置 UPS电源：     1 个

进水管（红色）：    1 个

出水管（黑色）：    1 个

透析液过滤器：     1个

旁路夹：           1 个

支架：             1 个

消毒液连接头：     1副

759000.00

759000.00

血液滤过机

1

台

一、一般规格和要求

具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。

 1.肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

 2. 10英寸以上彩色液晶可任意调向显示屏幕，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。

 3.具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。

 4.具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。

5. 超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤, 腔体容量≤30ml。

 6.透析液温度控制在34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。

 7.清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过40分钟。

 8.可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

9. 具有≥6个专用CPU控制，增加机器安全性。

10.有内置维修和故障诊断软件。

 11.有数字化信息网络接口，可直接联网远程诊断和维修。

 12.有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。

13.标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值；

 14.标配碳酸氢盐干粉接口。

15.用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。

 16. HDF时自动设定置换液速率以匹配有效血流量。

17.准备结束和回血时，透析液流量为100ml/min，可预先设定。

18.可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定。

19.自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。

 20.多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。

 21．自动的管路扭结和凝血报警告；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。

 22．HD；前或后稀释HDF，前或后稀释HF五种治疗模式可随时灵活转换。

 23．配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。

 24．标配在线血压监测组件。

二、主要技术及性能规格要求

1. 血泵：有效血流量30～600ml/min， 血泵泵管直径2-10mm可调。

 2.肝素泵0.5-10ml/h可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间.

 3.静脉压力监测范围 -80mmHg～+400mmHg,精确度±7mmHg，分辨度5mmHg；

 4.动脉压力监测范围 -200mmHg～+200Hg, 精确度±7mmHg,分辨度5mmHg

5.双重空气监测，具有高灵敏度；空气检测采用超声波传导检测气泡，具有高灵敏度；漏血探测器为光学检测，在透析液最大流量为800ml/min时，精度为漏血量<0.5ml/min。

 6.超滤率为0～4000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度±1%；可实现零超滤。

 7.跨膜压监测范围-80～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。

8．透析液流量0--1000ml/min，调整梯度100 ml/min。

 9．电源：电压220V±10%  50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

10．随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测,显示所有治疗数据工作≥15分钟。

11．置换液生成系统：联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换量为1.5—36升/小时（25-600ml/min）；精度为10%；使用两只同种规格的透析液过滤器。

血液滤过机功能配置基本型

（1）完备的系统自检

（2）15英寸的高分辨率显彩色可旋转式触摸屏

（3）超滤和钠曲线

（4）独立的肝素泵，动脉夹，和bibag干粉装置

（5）提供单针透析模式作为紧急措施

（6）全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙和冲洗一次完成

（7）突破性的安全新技术：如漏血检测，不间断的水路压力测试，滤器完整性监测

（8）无创式动脉压力监测、静脉压、跨膜压，漏血检测，空气监测

（9) 紧急按纽，防止不可预测的危险情况

（10) 透析液滤过器 —制备超纯透析液与置换液

（11)碳酸氢盐透析/醋酸盐透析/干粉透析

（12) 联机血液透析滤过 — 在线制备超纯透析液和置换液

（13）患者资料卡，每次治疗前医护人员掌握详尽的病人资料

（14）透析液与置换液流量自动调节，可根据病人实际血流量来调节。

（15）创新的在屏用户操作指南，

（16）可进行全天24小时的缓慢持续的治疗，可应用于急性肾脏替代治疗

（17）联机清除率监测仪：OCM

可选功能件

（1)生理性透析

血温监测仪：BTM

（2)在线血压计：BPM

（3)中央供液输送系统

（4) 透析数据管理系统TDMS

三、血液滤过机配置清单:

1  15英寸触摸屏TFT LCD     1个

2 血泵                      1组

3 补液泵                    1组

4 肝素泵                    1个

5 BIBAG干粉装置标准配置    1个

6 内置后备电池              1组

7 空气检测器                1组

8 检测报警系统              1组

9 点滴架                    1个

10 管路夹                   1个

11 进出水管                 1个

12 操作手册                 1本

13 出厂配置表               1个

14 计算机中央管路系统接口   1个

15 中央供液系统接口         1个

16细菌过滤装置（带2支细菌过滤器）1组

17血压监测模块ＢＰＭ        1个

18在线清除率监测模块ＯＣＭ  1个